Hieronder vind je de vrije vertaling van het oorspronkelijke artikel dat u hier vindt: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-12-23.htm
Ook Sarepta deed een aankondiging over deze overeenkomst:https://www.sarepta.com/?fbclid=IwAR0OGKFwWaFiCKd6W2PTW9RqLRlL1cf3zh7rNcpKonoJmnwaP7-kMmf3d1o
Roche verkrijgt het exclusieve recht om SRP-9001, Sarepta's onderzoeks-micro-dystrofine gentherapie voor Duchenne spierdystrofie (DMD) buiten de Verenigde Staten te lanceren en te commercialiseren.
* Bij het afsluiten, zal Roche een upfront van $750million in contant geld en $400million waarde in aandelen betalen.
* Sarepta komt in aanmerking om tot $1.7billion in regelgevende en verkoopmijlpalen te ontvangen, plus royalty's op de nettoverkoop.
* Sarepta blijft verantwoordelijk voor de klinische ontwikkeling en productie van SRP-9001, waarbij de wereldwijde kosten voor klinische ontwikkeling gelijkelijk met Roche worden gedragen.
Bazel, 23 december 2019 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) en Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), kondigde vandaag de ondertekening aan van een licentieovereenkomst die Roche de exclusieve commerciële rechten geeft op SRP-9001 (AAVrh74.MHCK7.micro-dystrofine), Sarepta's onderzoeksgentherapie voor Duchenne spierdystrofie (DMD), buiten de Verenigde Staten. Onder de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt Sarepta een vooruitbetaling van $750 miljoen in contanten en $400 miljoen in het eigen vermogen. Bovendien komt Sarepta in aanmerking om regelgevende en verkoopmijlpalen, en royalty's op de nettoverkoop te ontvangen. Roche en Sarepta zullen eveneens de globale ontwikkelingskosten delen.
Deze samenwerking toont aan dat Roche zich inzet voor gentherapie en het potentieel ervan voor de behandeling van patiënten. Het combineert Roche's wereldwijde bereik, commerciële aanwezigheid en wettelijke expertise met Sarepta's kandidaat voor gentherapie voor DMD om de toegang tot SRP-9001 voor patiënten buiten de Verenigde Staten te versnellen. DMD is een X-gebonden zeldzame degeneratieve neuromusculaire aandoening die ernstig progressief spierverlies en vroegtijdige dood veroorzaakt. SRP-9001, momenteel in klinische ontwikkeling voor DMD, is ontworpen om het microdystrofine coderende gen direct aan het spierweefsel te leveren voor de gerichte productie van het microdystrofine eiwit.
In zijn commentaar op deze nieuwe samenwerking zei James Sabry, hoofd van Roche Pharma Partnering: "We zijn verheugd om deze licentieovereenkomst met Sarepta aan te gaan. Door samen te werken om SRP-9001 aan patiënten te leveren, hopen we het leven van patiënten en families die leven met deze verwoestende aandoening, waarvoor momenteel slechts beperkte behandelingsmogelijkheden bestaan, fundamenteel te transformeren".
Doug Ingram, president en chief executive officer, Sarepta, zei: "Als een missie-gedreven organisatie zijn we geïnspireerd om samen te werken met Roche met het doel om SRP-9001 naar patiënten buiten de Verenigde Staten te brengen. Deze samenwerking zal niet alleen de snelheid verhogen waarmee SRP-9001 ten goede kan komen aan patiënten buiten de Verenigde Staten, maar zal ook de reikwijdte van de gebieden waarbinnen we SRP-9001 mogelijk kunnen lanceren sterk vergroten om levens te verbeteren en te redden".
Als onderdeel van de overeenkomst verwerft Roche ook een optie om in de toekomst de rechten op bepaalde DMD-specifieke programma's van Sarepta voor buiten de U.S. te verwerven, in ruil voor afzonderlijke overwegingen inzake mijlpalen en royalty's, en het delen van de kosten.
De transactie is onderworpen aan het verstrijken of de beëindiging van de wachttijd op grond van de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act van 1976 en andere gebruikelijke voorwaarden. De partijen verwachten dat de overeenkomst in het eerste kwartaal van 2020 zal worden gesloten.
Over Roche
Roche is een wereldwijde pionier op het gebied van farmaceutica en diagnostiek die zich richt op het bevorderen van de wetenschap om het leven van mensen te verbeteren. De gecombineerde krachten van farmaceutica en diagnostiek onder één dak hebben van Roche de leider gemaakt op het gebied van gepersonaliseerde gezondheidszorg - een strategie die erop gericht is de juiste behandeling voor elke patiënt op de best mogelijke manier aan te bieden.
Roche is het grootste biotechbedrijf ter wereld, met echt gedifferentieerde geneesmiddelen op het gebied van oncologie, immunologie, infectieziekten, oogheelkunde en ziekten van het centrale zenuwstelsel. Roche is ook wereldleider op het gebied van in-vitrodiagnostiek en weefselgebaseerde kankerdiagnostiek en loopt voorop in het behandelen van diabetes.
Opgericht in 1896, blijft Roche zoeken naar betere manieren om ziekten te voorkomen, te diagnosticeren en te behandelen en een duurzame bijdrage te leveren aan de samenleving. Het bedrijf wil ook de toegang van patiënten tot medische innovaties verbeteren door samen te werken met alle relevante belanghebbenden. Meer dan dertig door Roche ontwikkelde geneesmiddelen zijn opgenomen in de World Health Organization Model Lists of Essential Medicines, waaronder levensreddende antibiotica, antimalaria en kankergeneesmiddelen. Bovendien is Roche voor het elfde opeenvolgende jaar erkend als een van de meest duurzame bedrijven in de farmaceutische industrie door de Dow Jones Sustainability Indices (DJSI).
De Roche Groep, met hoofdzetel in Bazel, Zwitserland, is actief in meer dan 100 landen en stelde in 2018 wereldwijd ongeveer 94.000 mensen tewerk. In 2018 investeerde Roche 11 miljard CHF in R&D en realiseerde een omzet van 56,8 miljard CHF. Genentech, in de Verenigde Staten, is volledig eigendom van de Roche-groep. Roche is de meerderheidsaandeelhouder van Chugai Pharmaceutical, Japan.
Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)